12月7日消息，響應現腦據“上?？萍?rdquo;公眾號發文，中國者全在“NEO無線微創植入腦機接口多中心GCP注冊臨床試驗總結會”上，腦機來自全國多家醫院的接口11位負責人分享了開展該項目的共同經歷與體會。這標志著我國在植入式腦機接口領域取得了從技術探索邁向臨床規范化應用的臨床例截關鍵進展。

NEO無線微創腦機接口是試驗全球首款采用硬膜外植入與無線傳輸設計的微創腦機接口系統。

自2023年10月在首都醫科大學宣武醫院完成首例植入以來，癱患該系統已陸續在天壇醫院、部實華山醫院、控抓江蘇省人民醫院等機構開展可行性試驗，響應現腦并于2024年8月進入國家藥監局創新醫療器械特別審評通道。中國者全

2025年5月，腦機由復旦大學附屬華山醫院院長毛穎、接口首都醫科大學宣武醫院院長趙國光作為主要研究者牽頭，臨床例截全國多中心GCP注冊臨床試驗正式啟動。試驗截至目前，共完成32例頸段脊髓損傷截癱患者的植入手術。

該系統的核心突破在于其“硬幣大小”的植入體與全無線設計。植入體采用鈦殼密封，經加速老化驗證可在體內穩定工作20年以上，為患者長期使用提供可靠保障。

截至目前，全部32例患者均已成功實現居家腦控抓握輔助與康復訓練，主要臨床終點達標率達100%。累計安全植入天數已超過4951天，期間未發生器械相關不良事件、嚴重不良事件或器械缺陷，初步驗證了硬膜外微創植入路徑的安全性與長期可行性。

(責任編輯：休閑)